改革開放以來，隨著我國畜禽養(yǎng)殖量的逐漸增多，所需要的獸用生物制品的量也增多，因此我國獸用生物制品企業(yè)也逐漸增多。據(jù)統(tǒng)計，截止2009年5月26日全國共有獸用生物制品企業(yè)73家，獸用生物制品兼獸用化學(xué)藥品企業(yè)7家。在生產(chǎn)過程中實施獸藥GMP能夠確保藥物質(zhì)量，進而達到控制進入動物體內(nèi)是合格品，在規(guī)定的期限后屠宰或上市不會對人體造成危害。獸藥CMP的推行不僅是獸藥生產(chǎn)企業(yè)對畜禽用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，也是產(chǎn)品競爭力的重要保證，是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施GMP標(biāo)準(zhǔn)是獸藥生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，也是保障獸用生物制品質(zhì)量的重要管理手段。

　　那么生物制品高端產(chǎn)品生產(chǎn)管理關(guān)鍵點在哪里？

　　加強人員管理

　　包括加強人員培訓(xùn)和重視發(fā)揮知識型員工的作用這兩塊。操作人員不可能一次培訓(xùn)，終身受益，而必須長期接受培訓(xùn)，才能滿足生產(chǎn)的需要。要將培訓(xùn)工作常規(guī)化，制度化，循序漸進，并采取多種形式，因人施教，聯(lián)系實際，才能學(xué)以致用。知識型員工是指用腦創(chuàng)造企業(yè)價值多于用手的企業(yè)員工，通過他們的創(chuàng)意、分析、判斷、綜合及設(shè)計等手段，給產(chǎn)品帶來附加值，管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和營銷人員等都屬于知識型員工的范疇。知識創(chuàng)新能力是非知識型員工難以突破的“壁壘”，企業(yè)離開了知識型員工將意味著會失去創(chuàng)造力，因此需要對知識型員工高度重視，滿足他們自我價值實現(xiàn)的需要，才能充分發(fā)揮他們的作用。

　　加強品控管理

　　要樹立“合格的產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的而不是靠檢驗出來的觀念”。要加強生產(chǎn)過程的檢查和批記錄的檢查，及時找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的潛在風(fēng)險；提高QA的職業(yè)素質(zhì)，加強其調(diào)查的獨立性，將檢驗與超標(biāo)情況的全面調(diào)查相結(jié)合，及時查出超標(biāo)的真正原因，避免留下隱患；重視實驗動物的來源與質(zhì)量保障，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　加強原材料的質(zhì)量管理

　　原輔材料進廠時需供應(yīng)商提供產(chǎn)品檢測報告，同時生物制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢室也對原輔材料進行檢測，合格后才可入庫，原輔材料在使用前應(yīng)再檢測1次，合格后方可使用。同時注意原輔材料的穩(wěn)定性和貯藏條件，包括保存環(huán)境、溫度條件、保存注意事項等。

　　提高生產(chǎn)設(shè)備自動化

　　生產(chǎn)設(shè)備自動化，有助于提高生產(chǎn)效率，降低人為污染，提高產(chǎn)品，質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性，提升疫苗多群免疫的均勻度。

　　不斷進行工藝創(chuàng)新

　　當(dāng)前，我國大部分獸用生物制品的產(chǎn)品質(zhì)量與發(fā)達國家相比還有較大差距，需要不斷在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行創(chuàng)新，如在培養(yǎng)技術(shù)、滅活技術(shù)、純化技術(shù)、濃縮技術(shù)、滅活技術(shù)、乳化技術(shù)、凍干技術(shù)等生產(chǎn)工藝上進行創(chuàng)新，提升產(chǎn)品質(zhì)量，縮小與發(fā)達國家的差距。

　　引入生產(chǎn)考核

　　考核有助于生產(chǎn)單位重視與考核相關(guān)的內(nèi)容，有利于查找問題的原因，從而達到加強生產(chǎn)質(zhì)量管理的目的。各企業(yè)可根據(jù)實際情況實施包括產(chǎn)品質(zhì)量考核，生產(chǎn)績效考核，安全生產(chǎn)考核等內(nèi)容，以加強員工對產(chǎn)品質(zhì)量的控制，生產(chǎn)成本的控制以及生產(chǎn)安全的意識等。

　　建設(shè)原材料供應(yīng)保障體系

　　原材料的質(zhì)量嚴(yán)重影響著獸用生物制品的質(zhì)量，但是我國優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的原材料還不多，建設(shè)如SPF雞場、非免種蛋場、血清供應(yīng)基地、新型培養(yǎng)基制造廠等原材料保障體系，有利于獸用生物制品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定。